Premières vaccinations AZ pour commencer au début de la nouvelle année | Covid19

Le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca a été approuvé pour l’approvisionnement d’urgence au Royaume-Uni, les premières doses étant publiées aujourd’hui afin que les vaccinations puissent commencer au début de la nouvelle année.

L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a autorisé l’approvisionnement d’urgence du vaccin COVID-19 AstraZeneca, anciennement AZD1222, pour l’immunisation active des personnes de 18 ans ou plus. L’autorisation recommande deux doses administrées à un intervalle compris entre quatre et 12 semaines. Ce schéma thérapeutique s’est avéré sûr et efficace dans la prévention du COVID-19 symptomatique, sans cas graves ni hospitalisations plus de 14 jours après la deuxième dose.

AstraZeneca travaille avec Public Health England et National Health Service England pour soutenir le déploiement et le déploiement du vaccin au Royaume-Uni, conformément aux recommandations posologiques de la MHRA et du Joint Committee on Vaccination and Immunization. La Société vise à fournir des millions de doses au premier trimestre dans le cadre d’un accord avec le gouvernement pour fournir jusqu’à 100 millions de doses au total.

Pascal Soriot, PDG, a déclaré: «Aujourd’hui est un jour important pour des millions de personnes au Royaume-Uni qui auront accès à ce nouveau vaccin. Il s’est avéré efficace, bien toléré, simple à administrer et est fourni par AstraZeneca sans profit. Nous remercions nos nombreux collègues d’AstraZeneca, de l’Université d’Oxford, du gouvernement britannique et des dizaines de milliers de participants aux essais cliniques. »

Matt Hancock, secrétaire d’État britannique à la Santé et aux Affaires sociales, a déclaré: «C’est le moment de célébrer l’innovation britannique – non seulement nous sommes responsables de la découverte du premier traitement pour réduire la mortalité du Covid-19, mais ce vaccin sera mis à la disposition de certaines des régions les plus pauvres du monde à faible coût, contribuant à protéger d’innombrables personnes contre cette terrible maladie. C’est un hommage aux incroyables scientifiques britanniques de l’Université d’Oxford et d’AstraZeneca dont la percée contribuera à sauver des vies dans le monde. Je tiens à remercier chaque personne qui a fait partie de cette success story britannique. S’il est temps d’être plein d’espoir, il est si vital que chacun continue de jouer son rôle pour réduire les infections. »

Le professeur Andrew Pollard, directeur de l’Oxford Vaccine Group et chercheur en chef de l’Oxford Vaccine Trial, a déclaré: «L’évaluation du régulateur selon laquelle il s’agit d’un vaccin sûr et efficace est un moment marquant et une approbation de l’énorme effort d’une équipe internationale dévouée. des chercheurs et de nos participants dédiés aux essais. Bien que ce ne soit qu’un début, nous commencerons à devancer la pandémie, à protéger la santé et les économies lorsque les personnes vulnérables seront vaccinées partout, autant que possible dès que possible.

La décision d’approuver le vaccin a été prise en vertu du règlement 174 du Règlement sur la médecine humaine de 2012, qui permet des approbations réglementaires d’urgence rapides pour résoudre des problèmes de santé publique importants tels qu’une pandémie. Il s’agit de la première autorisation pour ce vaccin.

La décision de la MHRA reposait sur des avis indépendants de sa Commission des médicaments pour l’homme à la suite d’un examen continu des données d’essais qui comprenait une analyse intermédiaire du programme de phase III dirigé par l’Université d’Oxford. Les données ont également été publiées dans The Lancet le 8 décembre 2020.

Des données supplémentaires sur l’innocuité et l’efficacité du vaccin continueront de s’accumuler à partir des essais cliniques en cours. AstraZeneca continue de travailler avec les autorités réglementaires du monde entier pour soutenir leurs examens continus continus pour l’approvisionnement d’urgence ou l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle pendant la crise sanitaire. AstraZeneca est également à la recherche d’une liste d’utilisation d’urgence auprès de l’Organisation mondiale de la santé pour une voie accélérée vers la disponibilité des vaccins dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

AstraZeneca travaille avec ses partenaires mondiaux pour continuer à renforcer la capacité de fabrication de jusqu’à trois milliards de doses de vaccin dans le monde en 2021 sur une base continue, en attendant les approbations réglementaires. Le vaccin peut être conservé, transporté et manipulé dans des conditions réfrigérées normales (deux à huit degrés Celsius / 36 à 46 degrés Fahrenheit) pendant au moins six mois et administré dans les établissements de santé existants.

AstraZeneca continue de collaborer avec les gouvernements, les organisations multilatérales et les collaborateurs du monde entier pour garantir un accès large et équitable au vaccin sans profit pendant toute la durée de la pandémie.

AZD1222
AZD1222 a été co-inventé par l’Université d’Oxford et sa société dérivée, Vaccitech. Il utilise un vecteur viral chimpanzé déficient en réplication basé sur une version affaiblie d’un virus du rhume commun (adénovirus) qui provoque des infections chez les chimpanzés et contient le matériel génétique de la protéine de pointe du virus SARS-CoV-2. Après la vaccination, la protéine de pointe de surface est produite, amorçant le système immunitaire à attaquer le virus SARS-CoV-2 s’il infecte ultérieurement le corps.

Published by Shri Business

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