İlk AZ peyvəndləri Yeni ilin əvvəlində başlayacaq

AstraZeneca’nın COVID-19 peyvəndi İngiltərədə təcili tədarük üçün təsdiqləndi, peyvəndlərin Yeni ilin əvvəlində başlaya bilməsi üçün ilk dozalar bu gün buraxıldı.

İngiltərə İlaçlar və Səhiyyə məhsulları Tənzimləmə Agentliyi (MHRA) 18 yaş və ya daha yuxarı fərdlərin aktiv immunizasiyası üçün əvvəllər AZD1222 olan COVID-19 Aşı AstraZeneca təcili tədarükü üçün icazə verdi. İcazə dörd ilə 12 həftə arasındakı fasilə ilə tətbiq olunan iki doza tövsiyə edir. Bu rejimin, ikinci dozadan 14 gün keçdikdən sonra ağır bir vəziyyət olmadığı və xəstəxanaya yerləşdirilmədiyi, simptomatik COVID-19-un qarşısını almaqda təhlükəsiz və təsirli olduğu göstərilmişdir.

AstraZeneca, MHRA və İngiltərənin Peyvənd və İmmunlaşdırma üzrə Birgə Komitəsinin dozaj tövsiyəsinə uyğun olaraq İngiltərədə peyvəndin yerləşdirilməsinə və yayılmasına dəstək vermək üçün İngiltərə Xalq Sağlamlığı və İngiltərə Milli Səhiyyə Xidməti ilə birlikdə işləyir. Şirkət, ilk dörddəbirdə hökumət ilə 100 milyon doza qədər tədarük etmək barədə razılaşma çərçivəsində milyonlarla doza tədarük etməyi hədəfləyir.

İcraçı Direktor Pascal Soriot, “Bu gün İngiltərədəki bu yeni aşıya giriş əldə edəcək milyonlarla insan üçün əhəmiyyətli bir gündür. Effektiv, yaxşı tolere edilmiş, idarə edilməsi sadə olduğu və AstraZeneca tərəfindən heç bir qazanc olmadan təmin edildiyi göstərilmişdir. AstraZeneca’daki bir çox həmkarımıza, Oxford Universitetinə, İngiltərə hökumətinə və on minlərlə klinik sınaq iştirakçılarına təşəkkür edirik. ”

İngiltərənin Səhiyyə və Sosial Qulluq üzrə Dövlət Katibi Matt Hancock, “İngilis yeniliklərini qeyd etmək üçün bir an gəldi – yalnız Covid-19 üçün ölüm səviyyəsini azaltmaq üçün ilk müalicəni tapmaqdan məsul deyil, bu peyvəndin istifadəsinə veriləcək sayca insanı bu dəhşətli xəstəlikdən qorumağa kömək edən, dünyanın ən kasıb bölgələrini ucuz bir xərclə. Oxford Universiteti və AstraZeneca-dakı inanılmaz İngiltərəli elm adamlarına bir hörmətdir, bu kəşfi dünyadakı insanları xilas etməyə kömək edəcəkdir. Bu İngilis uğur hekayəsinin bir hissəsi olmuş hər bir insana təşəkkür etmək istəyirəm. Ümidli olmağın vaxtı gəlsə də, hər kəs infeksiyaların qarşısını almaq üçün öz rolunu oynamağa davam edir. ”

Oxford Peyvənd Qrupunun direktoru və Oxford Peyvənd Məhkəməsinin baş müstəntiqi, professor Andrew Pollard dedi: “Tənzimləyicinin bunun təhlükəsiz və təsirli peyvənd olduğunu qiymətləndirməsi əlamətdar bir məqamdır və fədakar bir beynəlxalq komandanın böyük səylərinin təsdiqidir. tədqiqatçıların və xüsusi sınaq iştirakçılarımızın. Bu hələ başlanğıc olsa da, pandemiyadan irəlidə olmağa, həssas insanlara mümkün qədər tez peyvənd olunduqda sağlamlığı və iqtisadiyyatları qorumağa başlayacağıq. ”

Peyvəndin təsdiqlənməsi qərarı, pandemiya kimi əhəmiyyətli ictimai sağlamlıq problemlərini həll etmək üçün sürətli təcili tənzimləmə təsdiqlərini təmin edən 2012-ci il İnsan Tibbi Qaydalarının 174-cü Qaydalarına əsasən qəbul edilmişdir. Bu, bu peyvənd üçün ilk icazədir.

MHRA-nın qərarı, Oxford Universitetinin rəhbərlik etdiyi Faza III proqramının aralıq təhlilini əhatə edən sınaq məlumatlarının nəzərdən keçirilməsindən sonra İnsan İlaçları Komissiyasının müstəqil tövsiyələrinə əsaslandı. Məlumatlar 8 dekabr 2020-ci ildə The Lancet-də də yayımlandı.

Aşı üçün əlavə təhlükəsizlik və effektivlik məlumatları davam edən klinik sınaqlardan yığılmağa davam edəcəkdir. AstraZeneca, sağlamlıq böhranı dövründə təcili tədarük və ya şərti marketinq icazəsi üçün davamlı araşdırmalarını dəstəkləmək üçün dünyanın tənzimləyici qurumları ilə işləməyə davam edir. AstraZeneca, aşağı və orta gəlirli ölkələrdə peyvənd mövcudluğuna dair sürətləndirilmiş bir yol üçün Dünya Səhiyyə Təşkilatından Təcili istifadə siyahısını axtarır.

AstraZeneca, qlobal tərəfdaşları ilə 2021-ci ildə qlobal miqyasda üç milyard doza qədər peyvənd istehsal gücü artırmağa, tənzimləmələrin təsdiqlənməsini gözləyərək çalışır. Peyvənd ən azı altı ay ərzində normal soyuducu şəraitdə (iki-səkkiz dərəcə Selsi / 36-46 dərəcə Fahrenhayt) saxlanıla bilər, daşınır və işlənir və mövcud səhiyyə şəraitində tətbiq olunur.

AstraZeneca, pandemiya dövründə peyvəndi heç bir qazanc olmadan geniş və ədalətli əldə etməyi təmin etmək üçün dünyadakı hökumətlər, çoxtərəfli təşkilatlar və əməkdaşlıq edənlərlə əlaqələrini davam etdirir.

AZD1222
AZD1222, Oxford Universiteti və onun Vaccitech firması tərəfindən birlikdə ixtira edilmişdir. Şempanzelərdə infeksiyaya səbəb olan və SARS-CoV-2 virusu sünbül zülalının genetik materialını ehtiva edən ümumi bir soyuq virusun (adenovirus) zəifləmiş bir versiyasına əsaslanan replikasiya çatışmazlığı olan bir şempanze viral vektorundan istifadə edir. Peyvənddən sonra səthdə sünbül zülalı istehsal olunur və sonradan bədənə yoluxarsa SARS-CoV-2 virusuna hücum etmək üçün immunitet sistemini hazırlayır.

Aralıq

Published by Shri Business

Way to Business Solutions

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s

%d bloggers like this: