Erste AZ-Impfungen, die zu Beginn des neuen Jahres beginnen Covid19

Der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca wurde in Großbritannien für die Notversorgung zugelassen. Die ersten Dosen werden heute veröffentlicht, damit die Impfungen zu Beginn des neuen Jahres beginnen können.

Die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) hat die Genehmigung für die Notversorgung mit COVID-19-Impfstoff AstraZeneca, ehemals AZD1222, zur aktiven Immunisierung von Personen ab 18 Jahren erteilt. Die Zulassung empfiehlt zwei Dosen im Abstand von vier bis zwölf Wochen. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass dieses Regime sicher und wirksam bei der Vorbeugung von symptomatischem COVID-19 ist, ohne schwere Fälle und ohne Krankenhausaufenthalte mehr als 14 Tage nach der zweiten Dosis.

AstraZeneca arbeitet mit Public Health England und National Health Service England zusammen, um den Einsatz und die Einführung des Impfstoffs in Großbritannien im Einklang mit der MHRA und der Empfehlung des Joint Committee on Vaccination and Immunization des Vereinigten Königreichs zu unterstützen. Das Unternehmen beabsichtigt, im ersten Quartal Millionen von Dosen zu liefern, als Teil einer Vereinbarung mit der Regierung, insgesamt bis zu 100 Millionen Dosen zu liefern.

Pascal Soriot, Chief Executive Officer, sagte: „Heute ist ein wichtiger Tag für Millionen von Menschen in Großbritannien, die Zugang zu diesem neuen Impfstoff erhalten. Es hat sich als wirksam, gut verträglich, einfach zu verwalten erwiesen und wird von AstraZeneca ohne Gewinn geliefert. Wir möchten unseren vielen Kollegen von AstraZeneca, der Universität Oxford, der britischen Regierung und den Zehntausenden von Teilnehmern an klinischen Studien danken. “

Matt Hancock, britischer Staatssekretär für Gesundheits- und Sozialwesen, sagte: „Dies ist ein Moment, um die britische Innovation zu feiern. Wir sind nicht nur dafür verantwortlich, die erste Behandlung zur Verringerung der Sterblichkeit von Covid-19 zu entdecken, sondern dieser Impfstoff wird auch zur Verfügung gestellt Einige der ärmsten Regionen der Welt zu geringen Kosten, um unzählige Menschen vor dieser schrecklichen Krankheit zu schützen. Es ist eine Hommage an die unglaublichen britischen Wissenschaftler an der Universität Oxford und an AstraZeneca, deren Durchbruch dazu beitragen wird, Leben auf der ganzen Welt zu retten. Ich möchte mich bei jeder einzelnen Person bedanken, die Teil dieser britischen Erfolgsgeschichte war. Es ist zwar eine Zeit der Hoffnung, aber es ist so wichtig, dass jeder weiterhin seinen Teil dazu beiträgt, Infektionen zu bekämpfen. “

Professor Andrew Pollard, Direktor der Oxford Vaccine Group und Chief Investigator der Oxford Vaccine Trial, sagte: „Die Einschätzung der Aufsichtsbehörde, dass dies ein sicherer und wirksamer Impfstoff ist, ist ein Meilenstein und eine Bestätigung der enormen Anstrengungen eines engagierten internationalen Teams von Forschern und unseren engagierten Studienteilnehmern. Obwohl dies erst der Anfang ist, werden wir beginnen, der Pandemie einen Schritt voraus zu sein, Gesundheit und Wirtschaft zu schützen, wenn die Schwachen überall geimpft werden, so viele wie möglich so schnell wie möglich. “

Die Entscheidung zur Zulassung des Impfstoffs wurde gemäß der Verordnung 174 der Human Medicine Regulations 2012 getroffen, die eine rasche behördliche Notfallgenehmigung ermöglicht, um wichtige Probleme der öffentlichen Gesundheit wie eine Pandemie anzugehen. Dies ist die erste Zulassung für diesen Impfstoff.

Die Entscheidung der MHRA beruhte auf unabhängigen Empfehlungen der Kommission für Humanarzneimittel nach einer fortlaufenden Überprüfung der Studiendaten, die eine Zwischenanalyse des von der Universität Oxford geleiteten Phase-III-Programms beinhaltete. Die Daten wurden auch am 8. Dezember 2020 in The Lancet veröffentlicht.

Zusätzliche Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für den Impfstoff werden weiterhin aus laufenden klinischen Studien stammen. AstraZeneca arbeitet weiterhin mit Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zusammen, um deren laufende fortlaufende Überprüfungen der Notversorgung oder der bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen während der Gesundheitskrise zu unterstützen. AstraZeneca sucht auch bei der Weltgesundheitsorganisation nach einer Notrufliste für einen beschleunigten Weg zur Verfügbarkeit von Impfstoffen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

AstraZeneca arbeitet mit seinen globalen Partnern zusammen, um die Produktionskapazität von bis zu drei Milliarden Dosen des Impfstoffs im Jahr 2021 weltweit fortlaufend auszubauen, bis die behördlichen Genehmigungen vorliegen. Der Impfstoff kann mindestens sechs Monate lang unter normalen Kühlbedingungen (zwei bis acht Grad Celsius) gelagert, transportiert und gehandhabt und in bestehenden Gesundheitseinrichtungen verabreicht werden.

AstraZeneca arbeitet weiterhin mit Regierungen, multilateralen Organisationen und Mitarbeitern auf der ganzen Welt zusammen, um einen breiten und gerechten Zugang zum Impfstoff ohne Gewinn für die Dauer der Pandemie sicherzustellen.

AZD1222
AZD1222 wurde von der University of Oxford und ihrem Spin-out-Unternehmen Vaccitech gemeinsam erfunden. Es verwendet einen replikationsdefizienten Schimpansen-Virusvektor, der auf einer geschwächten Version eines Erkältungsvirus (Adenovirus) basiert, das Infektionen bei Schimpansen verursacht und das genetische Material des SARS-CoV-2-Virus-Spike-Proteins enthält. Nach der Impfung wird das Oberflächen-Spike-Protein produziert, das das Immunsystem dazu veranlasst, das SARS-CoV-2-Virus anzugreifen, wenn es später den Körper infiziert.

Published by Shri Business

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