أول لقاحات من الألف إلى الياء تبدأ في وقت مبكر من العام الجديد

تمت الموافقة على لقاح COVID-19 من AstraZeneca لإمدادات الطوارئ في المملكة المتحدة ، مع إطلاق الجرعات الأولى اليوم حتى تبدأ اللقاحات في وقت مبكر من العام الجديد.

قدمت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) تصريحًا للإمداد الطارئ بلقاح COVID-19 AstraZeneca ، المعروف سابقًا باسم AZD1222 ، للتحصين النشط للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر. يوصي الإذن بتناول جرعتين بفاصل زمني يتراوح بين أربعة و 12 أسبوعًا. أظهر هذا النظام في التجارب السريرية أنه آمن وفعال في الوقاية من أعراض COVID-19 ، مع عدم وجود حالات حادة وعدم دخول المستشفى بعد أكثر من 14 يومًا من الجرعة الثانية.

تعمل AstraZeneca مع Public Health England و National Health Service England لدعم نشر وإصدار اللقاح في المملكة المتحدة ، بما يتماشى مع توصيات MHRA واللجنة المشتركة في المملكة المتحدة للتطعيم والتحصين. تهدف الشركة إلى توفير ملايين الجرعات في الربع الأول كجزء من اتفاقية مع الحكومة لتزويد ما يصل إلى 100 مليون جرعة إجمالاً.

قال باسكال سوريوت ، الرئيس التنفيذي: “اليوم هو يوم مهم لملايين الأشخاص في المملكة المتحدة الذين سيحصلون على هذا اللقاح الجديد. لقد ثبت أنه فعال ، جيد التحمل ، سهل الإدارة ويتم توفيره من قبل AstraZeneca بدون ربح. نود أن نشكر العديد من زملائنا في AstraZeneca وجامعة أكسفورد وحكومة المملكة المتحدة وعشرات الآلاف من المشاركين في التجارب السريرية “.

قال مات هانكوك ، وزير الدولة البريطاني للصحة والرعاية الاجتماعية: “هذه لحظة للاحتفال بالابتكار البريطاني – ليس فقط نحن مسؤولون عن اكتشاف العلاج الأول لخفض معدل الوفيات لـ Covid-19 ، بل سيتم توفير هذا اللقاح لـ بعض أفقر مناطق العالم بتكلفة منخفضة ، مما يساعد على حماية عدد لا يحصى من الناس من هذا المرض المروع. إنه تكريم لعلماء المملكة المتحدة الرائعين في جامعة أكسفورد وأسترا زينيكا والذين سيساعد إنجازهم في إنقاذ الأرواح في جميع أنحاء العالم. أود أن أشكر كل شخص كان جزءًا من قصة النجاح البريطانية هذه. في حين أن الوقت قد حان للتفاؤل ، فمن الأهمية بمكان أن يواصل الجميع لعب دورهم للحد من العدوى “.

قال البروفيسور أندرو بولارد ، مدير مجموعة أكسفورد للقاحات وكبير الباحثين في تجربة لقاح أكسفورد: “إن تقييم المنظم بأن هذا لقاح آمن وفعال يمثل لحظة فارقة ، وتأييدًا للجهود الضخمة من فريق دولي مخلص من الباحثين والمشاركين المتفانين في التجربة. على الرغم من أن هذه ليست سوى البداية ، سنبدأ في استباق الوباء وحماية الصحة والاقتصاد عندما يتم تطعيم الضعفاء في كل مكان ، على أكبر عدد ممكن في أقرب وقت ممكن “.

تم اتخاذ قرار الموافقة على اللقاح بموجب اللائحة 174 من لوائح الطب البشري لعام 2012 ، والتي تتيح الحصول على موافقات تنظيمية للطوارئ سريعة لمعالجة قضايا الصحة العامة الهامة مثل الوباء. هذا هو الترخيص الأول لهذا اللقاح.

استند قرار MHRA على مشورة مستقلة من لجنة الأدوية البشرية بعد مراجعة متجددة لبيانات التجارب التي تضمنت تحليلًا مؤقتًا لبرنامج المرحلة الثالثة بقيادة جامعة أكسفورد. تم نشر البيانات أيضًا في The Lancet في 8 ديسمبر 2020.

ستستمر بيانات الأمان والفعالية الإضافية للقاح في التراكم من التجارب السريرية المستمرة. تواصل AstraZeneca العمل مع السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم لدعم المراجعات المستمرة المستمرة لإمدادات الطوارئ أو ترخيص التسويق المشروط أثناء الأزمة الصحية. تسعى AstraZeneca أيضًا إلى الحصول على قائمة استخدامات الطوارئ من منظمة الصحة العالمية للحصول على مسار سريع لتوافر اللقاح في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.

تعمل AstraZeneca مع شركائها العالميين لمواصلة بناء القدرة التصنيعية لما يصل إلى ثلاثة مليارات جرعة من اللقاح على مستوى العالم في عام 2021 على أساس متجدد ، في انتظار الموافقات التنظيمية. يمكن تخزين اللقاح ونقله والتعامل معه في ظروف مبردة عادية (2-8 درجات مئوية / 36-46 درجة فهرنهايت) لمدة ستة أشهر على الأقل وإدارته ضمن إعدادات الرعاية الصحية الحالية.

تواصل AstraZeneca العمل مع الحكومات والمنظمات متعددة الأطراف والمتعاونين في جميع أنحاء العالم لضمان الوصول الواسع والعادل إلى اللقاح بدون ربح طوال مدة الوباء.

AZD1222
تم اختراع AZD1222 بالاشتراك مع جامعة أكسفورد وشركتها الفرعية Vaccitech. يستخدم ناقل فيروسي يعاني من نقص النسخ المتماثل على أساس نسخة ضعيفة من فيروس البرد الشائع (الفيروس الغدي) الذي يسبب العدوى في الشمبانزي ويحتوي على المادة الوراثية لبروتين ارتفاع فيروس SARS-CoV-2 بعد التطعيم ، يتم إنتاج بروتين الشوكة السطحية ، مما يؤدي إلى تمهيد الجهاز المناعي لمهاجمة فيروس SARS-CoV-2 إذا أصاب الجسم لاحقًا.

استند التحليل المؤقت للفعالية على 11636 مشاركًا

Published by Shri Business

Way to Business Solutions

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s

%d bloggers like this: